Filu di sutura Polyglecaprone 25 assorbibile monofilamentu non sterile
Filu Wego-PGCL micca sterile
U catgut hè a principale sutura assorbibile dapoi u so sviluppu per via di a so pruprietà d'assorbimentu, chì hà guadagnatu a fiducia di i chirurghi. L'ESB hà un impattu prufondu nant'à l'industria di i dispositivi medichi. Micca solu a Cummissione Europea, ma ancu l'Australia è ancu certi paesi asiatichi anu alzatu l'asticella per i dispositivi medichi chì cuntenenu o sò fabbricati da animali, ciò chì hà guasi chjusu a porta. L'industria deve pensà à rimpiazzà l'attuali dispositivi medichi d'origine animale cù novi materiali sintetici. U catgut pianu, chì hà un mercatu assai grande da rimpiazzà dopu esse statu pruibitu in Europa, hè statu sviluppatu u poli(glicolide-co-caprolattone)(PGA-PCL)(75%-25%), chjamatu ancu PGCL, postu chì hà prestazioni di sicurezza più elevate per idrolisi, assai megliu cà u catgut per enzimolisi.
U poli(glicolide-co-caprolattone) hè un copolimeru sinteticu biodegradabile, utilizatu principalmente in dispositivi medichi cum'è impianti, suture, dispositivi protesichi, scaffold per applicazioni di ingegneria tissutale, micro è nanoparticelle. Mentre si fabricanu suture, stu materiale hà a pruprietà chì, idrolizatu, face chì u filu perda a forza di polimerizazione assai rapidamente, mostra una forza di ritenzione inferiore à u 50% in menu di 14 ghjorni dopu l'implantu, chì hè simile à u Catgut pianu nantu à u prufilu di assorbimentu.
A cummercializazione di u filu Wego-PGCL non sterile face di Wegosutures un novu fornitore per tutti i pruduttori di suture.
U Wego-PGCL non sterile hè statu fattu cù materiale di qualità medica, l'estrusione precisa di u monofilamentu assicura a levigatezza di a superficia, assai megliu accettata da i chirurghi. A tecnulugia d'estrusione senza interruzzione elimina a pussibilità di un puntu debule chì si verifica nantu à u Catgut pianu, postu chì u Catgut hè statu fattu da fili corti ritorti tagliati da l'involucru. U trattamentu unicu di microsuperficie sviluppatu da Wegosutures porta una levigatezza più elevata paragunata à i prudutti di a cuncurrenza sottu à u microscopiu, in particulare benefiziu per a chirurgia plastica.
Culore simile à u Catgut pianu, Poli(glicolide-co-caprolattone)(PGA-PCL)(75%-25%), culore originale PGCL cum'è giallu chjaru vicinu à l'oru, in certi casi, tintu di viulettu per mantene u listessu culore cù altre suture assorbibili sintetiche. Una pruprietà un pocu elastica rende u filu più sicuru di u nodu, un materiale ideale applicatu in chirurgia urologica.
Ogni lottu di filu Wego-PGCL non sterile hè statu liberatu solu dopu à una prova di degradazione in vitro in piena cunfurmità cù u standard di u schedariu d'assorbimentu. Imballatu in una scatula di plastica cù una sacchetta d'aluminiu è 500-1000 metri per bobina, hà validatu quellu imballaggio di sicurezza per 5 anni. Ogni bobina hà 1-2% di lunghezza in più.
Cù a cumpetizione chì entra in u mercatu, simu aperti à furnisce una basa OEM / ODM nantu à i requisiti di i clienti in quantu à a gamma di dimensioni, a morbidezza, a levigatezza è altri parametri.
Funziunalità
Materiale: Poli(glicolide-co-caprolattone)(PGA-PCL)(75%-25%)
Rivestitu da: micca rivestitu
Struttura: monofilamentu per estrusione
Culore (cunsigliatu è opzione): Senza tinta; Violeta D&C N. 2
Gamma di dimensioni dispunibili: Taglia USP 6/0 finu à N ° 2
Assorbimentu di massa: 90-110 ghjorni
Ritenzione di a resistenza à a trazione: 65% à 7 ghjorni dopu l'impiantu; 40% à 14 ghjorni dopu l'impiantu; 0% à 28 ghjorni dopu l'impiantu.
Imballaggio: 500 metri per bobina, una bobina per sacchetto in alluminio, una bobina per lattina. 8 bobine per cartone.
Quantità minima d'ordine: 8 bobine per ordine.
Cundizioni di conservazione raccomandate: 1-5 gradi Celsius.
A durata di conservazione di u filu Wego-PGCL non sterile hè di 5 anni. COA cù tutte e spedizioni.
Dapoi u principiu, quandu hè stata sviluppata a sutura chirurgica applicata per chjude e ferite, hà salvatu miliardi di vite è hà ancu purtatu à l'avanzamentu di u trattamentu medicu. Cum'è dispositivu medicu di basa, e suture chirurgiche sterili sò state largamente aduprate è diventate assai cumuni in quasi tutti i dipartimenti di l'uspidale. Per via di l'impurtanza ch'elle anu, e suture chirurgiche sò probabilmente l'unichi dispositi medichi definiti in a Farmacopea, è ùn hè micca faciule cunfurmà si à i requisiti.
U mercatu è l'approvvigionamentu eranu spartuti da i principali pruduttori è marche, Johnson & Johnson, Medtronic, B.Braun à a testa di u mercatu. In a maiò parte di i paesi, sti trè capi pussedenu più di l'80% di a quota di mercatu. Ci sò ancu guasi 40-50 pruduttori di i paesi sviluppati, cum'è l'Unione Europea, i Stati Uniti, u Giappone, l'Australia ecc., chì rapprisentanu circa l'80% di e strutture. Per offre a maiò parte di e suture chirurgiche richieste à u sistema sanitariu publicu, a maiò parte di l'autorità anu publicatu offerte per risparmià i costi, ma e suture chirurgiche sò sempre à un livellu di prezzu più altu in u paniere di offerte, mentre chì hè stata scelta una qualità qualificata. In queste cundizioni, sempre più amministrazioni anu cuminciatu à stabilisce a pulitica per a pruduzzione lucale, è questu rende sempre più esigenti i furnitori di aghi è fili di sutura in qualità. Da l'altra parte, ùn ci sò micca tanti fornitori qualificati di ste materie prime à u mercatu per via di l'enormi investimenti in macchine è tecniche. È a maiò parte di i fornitori ùn ponu micca offre qualità è prestazioni.
Avemu fattu l'investimentu per ottene u massimu vantaghju nantu à e macchine è a tecnica quandu avemu appena stabilitu a nostra attività. Continuemu à apre à u mercatu suture di qualità è di prestazione, è ancu l'elementi per a pruduzzione di suture. Queste forniture portanu menu deterioramentu è una pruduzzione più alta à l'installazioni cù spese assai ragiunevuli, è aiutanu ogni amministrazione à ottene un approvvigionamentu à bon pattu da suture lucali. U sustegnu senza interruzzione à l'industriali ci rende stabili in a cumpetizione.
