Fil de sutura de poliglicaprona absorbible de monofilament no estèril 25
Rosca Wego-PGCL no estèril
El catgut és la principal sutura absorbible des que es va desenvolupar per la propietat d'absorció amb la confiança dels cirurgians. L'encefalopatia espongiforme bovina (EEB) té un impacte profund en la indústria dels dispositius mèdics. No només la Comissió Europea, sinó també Austràlia i fins i tot alguns països asiàtics van elevar el llistó per als dispositius mèdics que contenen o estan fabricats a partir d'animals, cosa que gairebé va tancar la porta. La indústria ha de pensar en substituir els dispositius mèdics actuals d'origen animal per nous materials sintètics. El catgut simple, que té una gran necessitat de mercat per ser substituït després d'haver estat prohibit a Europa, en aquesta situació, es va desenvolupar el poli(glicòlid-co-caprolactona)(PGA-PCL)(75%-25%), abreujat com a PGCL, ja que té un rendiment de seguretat més alt per hidròlisi, molt millor que el catgut per enzimòlisi.
El poli(glicòlid-co-caprolactona) és un copolímer sintètic biodegradable, utilitzat principalment en dispositius mèdics com implants, sutures, dispositius protètics, bastides per a aplicacions d'enginyeria de teixits, micro i nanopartícules. En la fabricació de sutures, aquest material té la propietat que, en hidrolitzar-se, fa que el fil perdi força de polimerització molt ràpidament, mostrant una força de retenció inferior al 50% en menys de 14 dies després de la implantació, similar al perfil d'absorció del catgut pla.
La comercialització del fil no estèril Wego-PGCL fa que Wegosutures esdevingui un nou proveïdor per a tots els fabricants de sutures.
El Wego-PGCL no estèril es va fabricar amb material de grau mèdic. L'extrusió precisa del monofilament garanteix la suavitat de la superfície, molt millor acceptada pels cirurgians. La tecnologia d'extrusió sense parar fa que tot el fil eviti la possibilitat de punts febles que es produïen al catgut pla, ja que el catgut es va fabricar amb fils curts i retorçats tallats de la carcassa. El tractament únic de microsuperficie desenvolupat per Wegosutures aporta una major suavitat en comparació amb els productes de la competència sota el microscopi, beneficiant especialment la cirurgia plàstica.
Color similar amb el catgut pla, poli(glicòlid-co-caprolactona)(PGA-PCL)(75%-25%), PGCL, color original de groc clar proper al daurat, en alguns casos, tenyit de violeta per mantenir el mateix color amb altres sutures absorbibles sintètiques. Una lleugera propietat elàstica fa que el fil tingui una major seguretat en els nusos, un material ideal per a la cirurgia urològica.
Cada lot de fil Wego-PGCL no estèril es va alliberar només després d'una prova de degradació in vitro que va complir plenament amb l'estàndard del fitxer d'absorció. Envasat en llauna de plàstic amb bossa d'alumini i de 500 a 1000 metres per bobina, validat aquest paquet de seguretat durant 5 anys. Cada bobina té un 1-2% addicional de longitud.
Amb la competència al mercat, estem oberts a proporcionar OEM/ODM basats en els requisits dels clients sobre rang de mida, suavitat, llissa i altres paràmetres.
Característiques
Material: Poli(glicòlid-co-caprolactona)(PGA-PCL)(75%-25%)
Recobert per: sense recobriment
Estructura: monofilament per extrusió
Color (recomanat i opcional): Sense tenyir; Violeta D&C núm. 2
Gamma de mides disponible: mida USP 6/0 fins al núm. 2
Absorció en massa: 90-110 dies
Retenció de la resistència a la tracció: 65% als 7 dies després de la implantació; 40% als 14 dies després de la implantació; 0% als 28 dies després de la implantació.
Paquet: 500 metres per bobina, una bobina per bossa d'alumini, una bobina per llauna. 8 bobines per cartró.
Quantitat de comanda mínima: 8 bobines per comanda.
Condicions d'emmagatzematge recomanades: 1-5 graus centígrads.
La vida útil del fil Wego-PGCL no estèril és de 5 anys. COA amb tots els enviaments.
Des del principi, quan es va desenvolupar la sutura quirúrgica per tancar ferides, ha salvat milers de milions de vides i també ha impulsat l'avanç del tractament mèdic. Com a dispositiu mèdic bàsic, les sutures quirúrgiques estèrils s'utilitzen àmpliament i s'han convertit en molt comunes a gairebé tots els departaments de l'hospital. Atesa la importància que tenen, les sutures quirúrgiques probablement són els únics dispositius mèdics definits a la Farmacopea, i realment no és fàcil complir amb els requisits.
El mercat i el subministrament estaven repartits pels principals fabricants i marques, amb Johnson & Johnson, Medtronic i B.Braun liderant el mercat. A la majoria de països, aquests tres líders posseeixen més del 80% de la quota de mercat. També hi ha gairebé 40-50 fabricants de països desenvolupats, com la Unió Europea, els EUA, el Japó, Austràlia, etc., que representen aproximadament el 80% de les instal·lacions. Per oferir les sutures quirúrgiques més requerides al sistema públic de salut, la majoria d'autoritats emeten licitacions per estalviar costos, però les sutures quirúrgiques continuen tenint un preu més alt a la cistella de licitacions, tot i que s'escull una qualitat qualificada. En aquesta situació, cada cop més administracions comencen a establir polítiques per a la producció local, i això fa que cada cop sigui més necessari subministrar agulles i fils de sutura de qualitat. D'altra banda, no hi ha gaires proveïdors qualificats d'aquestes matèries primeres al mercat a causa de la gran inversió en maquinària i tecnologia. I la majoria dels proveïdors no poden oferir qualitat i rendiment.
Hem fet la inversió per obtenir el màxim avantatge en maquinària i tecnologia des que vam establir el nostre negoci. Continuem obrint-nos al mercat de sutures de qualitat i rendiment, així com dels elements per a la producció de sutures. Aquests subministraments aporten una taxa de deteriorament menor i un rendiment més elevat a les instal·lacions amb un cost molt més raonable, i ajuden a totes les administracions a obtenir un subministrament rendible de sutures locals. El suport continu a les industrials ens manté estables en la competència.
