El 12 de marçth 2022, elNMPA (SFDA) emès un avís que aprova el canvi de sol·licitud per a l'autoprova de productes antigènics de la COVID-19 per part de Nanjing Vazyme BiotechCo., Ltd., Tecnologia de Bioenginyeria Jinwofu de PequínCo., Ltd., Shenzhen Huada Yinyuan Tecnologia Farmacèutica Co., Ltd, Guangzhou Wondfo Biotech Co., Ltd. iBEijing Savant Biotechnology Co., Ltd.(Huaketai)S'han llançat cinc productes d'autodiagnòstic de l'antigen de la COVID-19.
L'11 de març de 2022, el NHC va anunciar que, per tal d'optimitzar encara més l'estratègia de proves del nou coronavirus i satisfer les necessitats de prevenció i control de la COVID-19, l'equip integral del mecanisme conjunt de prevenció i control del Consell d'Estat va decidir afegir les proves d'antígens a les proves d'àcids nucleics i va crear "el protocol d'aplicació per a la detecció d'antígens del nou coronavirus (assaig)".
El protocol especifica la població aplicable per a les proves d'antígens:
En primer lloc, aquells que visiten institucions mèdiques primàries i presenten símptomes com ara vies respiratòries i febre en els 5 dies posteriors a l'aparició dels símptomes;
En segon lloc, personal d'observació de quarantena, incloent-hi l'observació de quarantena domiciliària, el contacte proper i el contacte subestret, l'observació de quarantena d'entrada, el personal de la zona de contenció i el personal de la zona de control;
El tercer són els residents de la comunitat que necessiten autodetecció d'antígens.
Consells: La detecció d'antígens és un complement important de la detecció d'àcids nucleics, però els resultats de l'autodetecció d'antígens no es poden utilitzar com a base per al diagnòstic d'infecció.
Data de publicació: 22 de març de 2022