Nesterilni monofilamentni apsorbirajući poliglekapronski konac za šavove s 25 nit
Nesterilni Wego-PGCL konac
Katgut je glavni apsorbirajući šav od tada razvijen zahvaljujući svojstvu apsorpcije i povjerenju hirurga. BSE ima dubok utjecaj na industriju medicinskih uređaja. Ne samo Evropska komisija, već i Australija, pa čak i neke azijske zemlje, podigle su ljestvicu za medicinske uređaje koji sadrže ili su napravljeni od životinjskih materijala, što je gotovo zatvorilo vrata. Industrija mora razmisliti o zamjeni trenutnih medicinskih uređaja životinjskog porijekla novim sintetičkim materijalima. Obični katgut, koji ima veliku tržišnu potrebu za zamjenom nakon što je zabranjen u Evropi, u ovoj situaciji razvijen je poli(glikolid-ko-kaprolakton)(PGA-PCL)(75%-25%), skraćeno PGCL, jer ima veće sigurnosne performanse putem hidrolize, koje su mnogo bolje od katguta dobivenog enzimolizom.
Poli(glikolid-ko-kaprolakton) je sintetički biorazgradivi kopolimer, koji se uglavnom koristi u medicinskim uređajima poput implantata, šavova, protetskih uređaja, skela za primjenu u tkivnom inženjerstvu, mikro i nanočestica. Prilikom izrade šavova, ovaj materijal ima svojstvo da hidrolizira, što uzrokuje da nit vrlo brzo gubi polimerizacijsku silu, pokazujući retencijsku snagu manju od 50% za manje od 14 dana nakon implantacije, što je slično običnom katgutu po profilu apsorpcije.
Marketing nesterilnih Wego-PGCL konca čini da Wegosutures postane novi dobavljač svim proizvođačima šavova.
Nesterilni Wego-PGCL je napravljen od medicinskog materijala, precizno ekstrudirani monofilament osigurava glatkoću površine, koju hirurzi mnogo bolje prihvataju. Tehnologija neprekidne ekstruzije eliminiše mogućnost slabih tačaka koje se javljaju kod običnog katguta, budući da je katgut napravljen od uvijenih kratkih niti izrezanih iz omotača. Jedinstveni mikro tretman površine koji je razvio Wegosutures donosi veću glatkoću u poređenju sa konkurentskim proizvodima pod mikroskopom, što je posebno korisno za plastičnu hirurgiju.
Slična boja kao i obični katgut, poli(glikolid-ko-kaprolakton)(PGA-PCL)(75%-25%), PGCL originalna boja je svijetložuta, blizu zlatne, u nekim slučajevima obojena u ljubičasto kako bi se zadržala ista boja kao i drugi sintetički resorptivni šavovi. Blago elastično svojstvo čini konac sigurnijim u čvoru, idealan materijal za primjenu u urološkoj hirurgiji.
Svaka serija nesterilnih Wego-PGCL konca puštena je u prodaju tek nakon in-vitro-degradacijskog testa, koji je u potpunosti u skladu sa standardom o apsorpcijskom materijalu. Pakovano u plastičnu kutiju s aluminijskom vrećicom i 500-1000 metara po kalemu, što potvrđuje sigurnosno pakovanje od 5 godina. Svaki kalem ima dodatnih 1-2% dužine.
S obzirom na konkurenciju na tržištu, otvoreni smo za pružanje OEM/ODM usluga na osnovu zahtjeva klijenata u pogledu veličina, mekoće, glatkoće i drugih parametara.
Karakteristike
Materijal: Poli(glikolid-ko-kaprolakton)(PGA-PCL)(75%-25%)
Obloženo: bez premaza
Struktura: monofilament dobiven ekstruzijom
Boja (preporučena i opcionalna): Nebojena; Ljubičasta D&C br. 2
Dostupni raspon veličina: USP veličina od 6/0 do br. 2#
Apsorpcija mase: 90-110 dana
Zadržavanje zatezne čvrstoće: 65% 7 dana nakon implantacije; 40% 14 dana nakon implantacije; 0% 28 dana nakon implantacije.
Pakovanje: 500 metara po kalem, jedan kalem u aluminijskoj vrećici, jedan kalem po konzervi. 8 kalemova u kartonu.
Minimiziraj količinu narudžbe: 8 rola po narudžbi.
Preporučeni uslovi skladištenja: 1-5 stepeni Celzijusa.
Rok trajanja nesterilnog Wego-PGCL konca je 5 godina. Potvrda o autentičnosti dolazi sa svim pošiljkama.
Od samog početka, kada je razvijen hirurški šav koji se primjenjuje za zatvaranje rana, spasio je milijarde života i pokrenuo napredak medicinskog tretmana. Kao osnovni medicinski uređaj, sterilni hirurški šavovi se široko koriste i postali su vrlo uobičajeni u gotovo svakom odjelu bolnice. Zbog važnosti koju imaju, hirurški šavovi su vjerovatno jedini medicinski uređaj koji je definisan u Farmakopeji i zaista nije lako uskladiti se sa zahtjevima.
Tržište i snabdijevanje dijelili su glavni proizvođači i brendovi, među kojima su Johnson & Johnson, Medtronic i B.Braun. U većini zemalja, ova tri lidera drže preko 80% tržišnog udjela. Tu je i gotovo 40-50 proizvođača iz razvijenih zemalja, poput Evropske unije, SAD-a, Japana, Australije itd., koji drže oko 80% kapaciteta. Kako bi ponudili najpotrebnije hirurške šavove javnom zdravstvenom sistemu, većina vlasti objavljuje tendere kako bi uštedjela troškove, ali hirurški šavovi su i dalje na višem nivou cijena u korpi tendera, dok se bira kvalifikovani kvalitet. U ovim uslovima, sve više i više administracija počinje da postavlja politiku lokalne proizvodnje, što postavlja sve veće zahtjeve za snabdijevanje iglama i koncem za šavove visokog kvaliteta. S druge strane, nema mnogo kvalifikovanih dobavljača ovih sirovina na tržištu zbog ogromnih ulaganja u mašine i tehnologiju. I većina dobavljača ne može ponuditi kvalitet i performanse.
Tek smo osnovali naše poslovanje i investirali u maksimalnu prednost u pogledu mašina i tehnologije. Neprestano se otvaramo tržištu kvalitetnih i funkcionalnih šavova, kao i elemenata za njihovu proizvodnju. Ovi materijali donose manju stopu kvara i veći učinak postrojenjima uz mnogo razumnije troškove, te pomažu svakoj upravi da dobije isplativo snabdijevanje od lokalnih proizvođača šavova. Neprekidna podrška industriji čini nas stabilnim u konkurenciji.
