Nie-steriele monofilament absorbeerbare poliglekapron 25 hegtingsdraad
Nie-steriele Wego-PGCL-draad
Katgut is die belangrikste absorbeerbare hegtingsmateriaal sedert dit ontwikkel is danksy die absorpsie-eienskap met die vertroue van chirurge. BSE het 'n diepgaande impak op die mediese toerustingbedryf. Nie net die Europese Kommissie nie, maar ook Australië en selfs sommige Asiatiese lande het die standaard verhoog vir mediese toestelle wat van dierlike oorsprong bestaan of daarvan gemaak is, wat amper die deur toegemaak het. Die bedryf moet daaraan dink om huidige mediese toestelle van dierlike oorsprong met nuwe sintetiese materiale te vervang. Gewone katgut, wat 'n baie groot markbehoefte het om te vervang nadat dit in Europa verbied is, is onder hierdie situasie poli(glikolied-ko-kaprolaktoon)(PGA-PCL)(75%-25%), kortweg PGCL, ontwikkel as gevolg van hoër veiligheidsprestasie deur hidrolise, wat baie beter is as katgut deur ensiemolise.
Poli(glikolied-ko-kaprolaktoon) is 'n sintetiese bioafbreekbare kopolimeer wat hoofsaaklik gebruik word op mediese toestelle soos inplantings, hegtings, prostetiese toestelle, steierwerk vir weefselingenieurswese-toepassings, mikro- en nanopartikels. Tydens die maak van hegtings het hierdie materiaal die eienskap dat dit hidroliseer sodat die draad baie vinnig polimerisasiekrag verloor. Dit toon 'n retensiesterkte van laer as 50% in minder as 14 dae na inplanting, wat soortgelyk is aan gewone katgut op die absorpsieprofiel.
Die bemarking van nie-steriele Wego-PGCL-draad maak dat Wegosutures 'n nuwe verskaffer aan alle hegtingvervaardigers word.
Nie-steriele Wego-PGCL is gemaak van mediese graad materiaal, met presies-ekstruderende monofilament wat die gladheid van die oppervlak verseker, wat baie beter deur chirurge aanvaar word. Die ononderbroke ekstrusietegnologie verwyder die moontlikheid van 'n swak punt wat op die gewone katgut ontstaan het, aangesien katgut gemaak is van gedraaide kort stringe wat uit die omhulsel gesny is. Unieke mikro-oppervlakbehandeling wat deur Wegosutures ontwikkel is, bring hoër gladheid in vergelyking met mededingende produkte onder die mikroskoop, veral voordelig vir plastiese chirurgie.
Soortgelyke kleur met gewone katgut, poli(glikolied-ko-kaprolaktoon)(PGA-PCL)(75%-25%), PGCL se oorspronklike kleur as liggeel naby aan goudkleur, in sommige gevalle violet geverf om dieselfde kleur met ander sintetiese absorbeerbare hegtings te behou. 'n Bietjie elastiese eienskap maak die draad hoër knoopsekuriteit, 'n ideale materiaal wat in urologiese chirurgie gebruik word.
Elke bondel nie-steriele Wego-PGCL-draad is slegs vrygestel na 'n in-vitro-degradasietoets wat ten volle ooreenstem met die standaard vir absorpsielêer. Verpak in plastiekblikke met aluminiumsakkies en 500-1000 meter per rol, wat die veiligheidspakket op 5 jaar bevestig. Elke rol het 'n ekstra 1-2% in lengte.
Met die kompetisie in die mark, is ons oop om OEM/ODM-basis te verskaf op grond van die vereistes van kliënte oor groottebereik, sagtheid, gladheid en ander parameters.
Kenmerke
Materiaal: Poli(glikolied-ko-kaprolaktoon)(PGA-PCL)(75%-25%)
Bedek deur: nie-bedek
Struktuur: monofilament deur ekstrusie
Kleur (aanbeveel en opsioneel): Ongeverf; Violet D&C No.2
Beskikbare groottereeks: USP Grootte 6/0 tot No.2#
Massa-absorpsie: 90-110 dae
Treksterktebehoud: 65% 7 dae na inplanting; 40% 14 dae na inplanting; 0% 28 dae na inplanting.
Pakket: 500 meter per rol, een rol per aluminiumsakkie, een rol per blikkie. 8 rolle per karton.
Minimaliseer bestelhoeveelheid: 8 rolle per bestelling.
Aanbevole bergingstoestande: 1-5 grade Celsius.
Die rakleeftyd van nie-steriele Wego-PGCL-draad is 5 jaar. COA met alle verskepings.
Van die begin af, toe chirurgiese hegting ontwikkel is wat vir wondtoemaak gebruik is, het dit miljarde lewens gered en ook die vooruitgang van mediese behandeling gedryf. As 'n basiese mediese toestel word steriele chirurgiese hegting wyd gebruik en het dit baie algemeen geword in byna elke afdeling in die hospitaal. As gevolg van die belangrikheid daarvan, is chirurgiese hegting waarskynlik die enigste mediese toestel wat in die Farmakopee gedefinieer is, en dit is regtig nie maklik om aan die vereistes te voldoen nie.
Die mark en voorsiening is gedeel deur groot vervaardigers en handelsmerke, Johnson & Johnson, Medtronic, B.Braun wat die mark gelei het. In die meeste lande besit hierdie drie leiers meer as 80% van die markaandeel. Daar is ook byna 40-50 vervaardigers van die ontwikkelde lande, soos die Europese Unie, VSA, Japan, Australië, ens., wat ongeveer 80% van die fasiliteite uitmaak. Om die meeste vereiste chirurgiese steke aan die openbare gesondheidsorgstelsel te bied, reik die meeste owerhede tenders uit om koste te bespaar, maar die chirurgiese steke bly steeds in die hoër prysvlak in die tendermandjie, terwyl gekwalifiseerde gehalte gekies word. Onder hierdie omstandighede begin meer en meer administrasie die beleid vir plaaslike produksie vasstel, en dit stel meer en meer vereistes vir die verskaffing van steke, naalde en gare van gehalte. Aan die ander kant is daar nie soveel gekwalifiseerde verskaffers van hierdie grondstowwe aan die mark nie as gevolg van die groot belegging in masjiene en tegniese middels. En die meeste verskaffers kan nie in kwaliteit en prestasie bied nie.
Ons het die belegging gemaak om die meeste voordeel te trek uit masjiene en tegniese middels toe ons ons besigheid gevestig het. Ons hou aan om die mark oop te maak vir kwaliteit en prestasie-hegtings, sowel as die elemente vir die produksie van hegtings. Hierdie voorrade bring minder bederf en hoër produksie na die fasiliteite teen baie billike koste, en help elke administrasie om koste-effektiewe voorraad van plaaslike hegtings te kry. Deurlopende ondersteuning aan die nywerhede maak ons stabiel in die kompetisie.
